 博邦芳舟无创血糖仪以代谢热整合法为基本原理,运用多传感器集成技术,实现血糖的无创、快速测量(小于1分钟)。经临床试验验证,其检测结果与静脉血检测结果相比,一致性达到93.9%(即落在Parkes共识误差表A和B区的比例);与指尖血检测结果对比,一致性可达94.4%。本产品实现完全无创测量,且不使用任何耗材,降低感染风险的同时,使自我血糖管理的综合成本得以下降。无论从生活质量上,还是从生活成本上考虑,无创血糖仪都将给糖尿病患者在健康管理方面带来极大便利和实惠。
博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司是一家集G端医疗器械研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业,我公司与清华大学研究合作开发了“无创血糖仪”,从研发到注册临床,积累了上万人次的测量数据,其核心技术已获得多项国家发明专利,填补了国内外专项医疗器械领域的空白,在国内属SHOU创。2019年8月,该产品获得由国家药品监督管理总局颁发的V1一张“无创血糖仪”三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20193070602)。2020年9月,国家药品监督管理局颁发了医疗器械注册变更文件,第二代产品(NIGA02)正式获批。
无创血糖仪运用多传感器集成技术采集人体的生理指征数据,通过核心算法计算得出人体血糖值,在降低糖尿病患者血糖管理的综合成本的同时,也为血糖的连续检测提供可能,是国内外数亿糖尿病患者的福音。
博邦芳舟本着高度的社会责任感和使命感,以及严谨的科研态度,艰苦创业,生产优质的医疗器械惠及广大糖尿病患者。 |